ЕС не рассматривает выдачи рыночного разрешения российской вакцине от COVID

0
250

ЕС не рассматривает выдачи рыночного разрешения российской вакцине от COVID

Европейский союз не рассматривает возможность выдачи российской вакцине от коронавируса «Спутник V» рыночного разрешения, так как её разработчики не направили формальный запрос и необходимые документы.

Мы не получали ни запроса на научную рекомендацию, ни заявки на регистрацию. опубликуем на нашем сайте тендерное предложение на научную рекомендацию по этому продукту и запрос на выдачу условного регистрационного удостоверения. Пока ни одного из этих шагов не сделано, — рассказал журналистам «Интерфакса» источник, причастный к регистрации вакцин в ЕС.

При этом, по его словам, разработчики вакцины вышли на контакт с Брюсселем. В настоящий момент стороны поддерживают связь и обсуждают дальнейшие шаги.

Для получения разрешения на продажу препарата в ЕС разработчик должен обратиться в Европейское агентство лекарственных средств и предоставить необходимые документы, среди которых описание продукта, научная рекомендация, инструкции и некоторые другие бумаги. Вакцины от COVID-19, разработанные Pfizer-BioNTech, Moderna и Oxford-AstraZeneca уже несколько недель проходят этот процесс.

ЧИТАТЬ ТАКЖЕ:  Халатность со сроком давности: врачам простили массовое заражение детей

В России в настоящее время зарегистрированы две вакцины от коронавируса — «Спутник V» (разработана в центре имени Гамалеи) и «ЭпиВакКорона» (создана специалистами центра «Вектор»). В ближайшее время должна быть зарегистрирована третья вакцина, разработанная Федеральным научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова. Кроме того, в центре «Вектор» начата работа ещё над тремя препаратами: на основе вируса гриппа A, вируса везикулярного стоматита и вируса кори.

Ранее, как писал NEWS.ru, генеральный секретарь ООН Антониу Гутерриш в ходе выступления на специальном заседании Генассамблеи организации о борьбе с COVID-19 рассказал, что вакцины коронавируса могут стать доступны уже в ближайшие несколько недель или месяцев.